December 7, 2023

高端 COVID-19 疫苗應用於斯瓦迪尼緊急使用授權

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(中新社記者韓婷婷台北13日電)台灣生物科技企業海外擴張傳來好消息。隨著高端疫苗的發布,該部已為 COVID-19 疫苗申請了緊急使用授權 (EUA)。斯瓦迪尼王國健康;姚華耀也宣布了其子公司。罕見的早期血癌新藥獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)藥品證書。

高端COVID-19疫苗在今年7月獲得台灣的緊急使用授權(EUA)後,將在巴拉圭、歐洲藥品管理局(EMA)等地進行III期臨床試驗,併計劃實施。目的是獲得國際認證。巴拉圭屬於主要在拉丁美洲市場進行的小型免疫橋接 III 期臨床試驗。歐盟 EMA 計劃在年底前開始多邊和多中心 III 期臨床試驗,初步計劃使用 AZ 或歐盟 COVID-19 疫苗進行免疫橋接。

耀華藥業宣布,新藥Besremi已獲韓國食品藥品安全部(MFDS)批准用於治療真性紅細胞增多症(PV)。這是歐盟、台灣、瑞士和以色列。

耀華藥業CEO林國忠表示,這是Besremi在亞洲的第二張藥品證書,Besremi是韓國MFDS批准的首個PV一線藥物。

藥化藥於2020年成立韓國子公司,成立醫藥及營銷團隊,開拓韓國藥許可申請、營銷佈局、戰略規劃和市場營銷渠道。下一步是向公眾申請健康保險福利。健康保險局。 (編輯:張俊信)1101013

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新聞來源: yahoo