May 26, 2022

高端使用免疫橋接進行歐盟III期臨床試驗


國產高端疫苗今日(9/22)公佈。在與歐盟 EMA 進行了兩個月的科學磋商後,EMA 收到了積極的回應。董事會決定測試一種高端疫苗。這樣,我們將與歐盟已經上市的新冠肺炎疫苗進行免疫交聯對比研究,爭取盡快獲得歐盟認證。

高端國產疫苗22日晚發布重磅消息,帶來利好消息。在與歐洲藥物管理單位EMA進行了兩個多月的科學磋商後,高端將根據建議開展第三階段人體臨床試驗。該研究希望以免疫橋接的形式盡快獲得歐盟藥物認證,相比於歐盟已經上市的新冠疫苗。 ,並表示目前在巴拉圭進行的臨床試驗是另一項旨在進入中南非的獨立免疫橋接III期試驗。美國市場。

高端進行歐盟III期臨床試驗並爭取認證

北京醫科大學胸醫學系主任周白前說:“我們希望這段時間能在很多方面盡快看到好的、高端的結果。甚至比AZ更好。我有信心推廣台灣自己製造的病毒。”

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高端進行歐盟III期臨床試驗並爭取認證

高端表示,歐盟免疫橋接3期臨床試驗的計劃數量約為4,000。 除了在歐盟內選擇一兩個國家外,還允許與其他國家進行比較。 它計劃於 11 月開始。預計明年第一季度會有結果。如果結果好,可以向歐盟申請藥品證書。正式或 EUA 緊急許可藥物證書仍在爭論中,但這是個好消息。必將提振國內生物科技產業。

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高端進行歐盟III期臨床試驗並爭取認證

分析師謝文恩表示:“這個高端是歐盟EMA批准的。三期臨床試驗分析師謝文恩基本開放,分析師謝文恩,二級市場。”助你成為..分析師謝文恩文恩能在高端市場多出子彈,不僅是高端,還有日韓法藥企現在都通過了藥物認證,我們正在通過免疫橋進行3期試驗,目的是獲得一本書,幫助世界在新冠疫情中度過難關盡快。

(民視新聞/綜合報導)

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