August 12, 2022

食品和藥物管理局緊急要求提供大量救命藥品庫存


台北市/綜合報導

冬季是嬰兒感染的季節,特別是氣道融合病毒,是嬰兒肺炎的重要病因之一。目前,單克隆抗體只有一種,患有心髒病和慢性肺炎的新生兒都在醫保範圍內,但本月卻出現了一種名為“Synakis”的藥物短缺。

Tyan的兒科和胸腔醫生陳萬德說: “早產兒感染了這種所謂的呼吸道融合病毒。他的發病率和死亡率高於正常足月嬰兒。由於這種病毒,死亡率可以接近10%。感染後,住院率和死亡率會增加顯著。這也很令人擔憂。

這種用於嬰兒的注射式救生藥將有庫存至 12 月底。美國食品藥品監督管理局表示,它是預防呼吸道融合病毒感染的不可替代藥物。感染後,可引起呼吸系統問題。法規要求廠家如果有缺貨問題要提前6個月通知,但是這次在11月初他們會通知國外供應鏈有問題會缺貨,我擔心可能會。到明年一月中旬。然而,目前國內庫存只持續到 12 月底。據透露,至少有 700 名兒童有感染嚴重 RSV 的風險。好在國家藥監局日前緊急擴大了對廠家的支持。審查將在3天內完成,以暫時解決藥品短缺困境。

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新聞來源: yahoo