June 26, 2022

高端獲澳洲審核資格 加速EUA發售


(中新社記者韓婷婷台北22日電)澳大利亞禁毒署(TGA)22日宣布,已決定批准針對高端COVID-19疫苗的“臨時決定”。高端表示,這是繼 AZ、輝瑞、摩德納、強生和諾瓦雄鹿之後,第 6 款獲得 TGA 認證的 COVID-19 疫苗。

高端疫苗今天發布的新聞稿顯示,澳大利亞藥房(Therapeutic Goods Administration,TGA)針對COVID-19疫情,已對AZ、Pfizer、Modena、Johnson & Johnson 和Nova Bucks 進行審查。在總共五家疫苗工廠加速審查下,高端現在是通過TGA審查認證的第六種COVID-19疫苗。

根據 TGA 的 COVID-19 疫苗規定,審查過程必須通過資格驗證來驗證,無論是第一次申請緊急疫苗許可證,還是疫苗銷售後人口是否會變老。..在澳大利亞申請緊急疫苗使用許可證。 重要的一步(臨時批准,類似於 EUA)。

高說,澳大利亞TGA在世界各地的醫療監管機構中具有很高的可信度。它不僅是世界衛生組織定義的36個嚴格監管機構之一,也是台灣檢測和註冊法規認可的十大先進醫療國家之一。認證單位。

在製定與 COVID-19 相關的國際醫療法規的過程中,澳大利亞 TGA 也是 ICMRA 國際藥品監管機構聯盟、准入聯盟聯盟和歐盟 COVID-19 疫苗和治療機構的成員。…委員會”。 ..

高端疫苗已經開始準備申請文件,將正式向TGA申請緊急疫苗審批,以期加快獲得國際認證,幫助預防全球流行病。”

高端在國際認可度發展上取得新進展。今日股價高位震盪,交易延遲,收盤價228元。 (編輯:張良智)1101122



新聞來源: yahoo