November 30, 2022

歐洲藥品管理局建議批准兩種新冠藥物


(德國之聲中國網站)歐洲藥品管理局 EMA 建議批准兩種藥物用於治療 COVID-19。 這兩種藥物分別是瑞士羅氏製藥公司和美國再生元製藥公司聯合開發的新冠抗體藥物混合物Ronapreve和韓國Celltrion製藥公司開發的藥物Regkirona。

這兩種藥物適用於 12 歲以上處於感染早期階段的患者。根據歐洲藥品管理局的建議,Ronapreb 可用於治療 12 歲及以上、體重 40 公斤及以上、不需要補充氧氣但處於高危風險的成人和青少年新冠動脈疾病發展為嚴重疾病。增加。 .. Ronapreve還可用於預防12歲以上、體重40公斤以上的人感染新型冠狀病毒。

實驗室生產的單克隆抗體是Y型蛋白,可以與冠狀病毒表面的peplomer對接,防止病毒與人體細胞結合。疫苗也可以刺激人體免疫系統產生這樣的抗體,但有些人,尤其是老年人和免疫系統較弱的人,對疫苗反應不佳。如果這些群體感染了新型冠狀病毒,可以通過直接注射合成抗體來實現“被動接種”。

一年前,美國食品和藥物管理局 (FDA) 緊急批准了 Lonapreb 的抗體療法。美國前總統特朗普在去年10月感染新冠病毒後接受了這種抗體雞尾酒療法。

年底會有更多治療

歐洲藥品管理局EMA專家對上述兩家製藥公司提供的抗體治療研究數據進行了審查和評估,包括副作用。使用這兩種藥物後,患者很少出現嚴重疾病,因此歐洲藥品管理局提出了積極的建議。歐盟委員會還必須對此做出最終決定,這被視為正式事項。

目前,幾乎所有歐盟成員國的新冠感染人數都在顯著增加。歐洲衛生委員會的斯特拉·基里亞基德斯(Stella Kiriyakides)表示,這兩種藥物獲得歐洲藥品管理局的批准是“重要的一步”。她說,許多有希望的治療方法正在開發中。到今年年底,預計將有多達五種新療法獲得歐盟的批准。

(美聯社、法新社、德意志出版社等)

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新聞來源: yahoo