May 19, 2022

生化科新冠藥物II期臨床6天恢復 期待張尚春協助擔任III期臨床宿主


生化科董事長胡定武(中)宣布,在二期臨床試驗數據中,研發出抗冠狀病毒藥物西米他汀(CX-4945),用於治療中度症狀患者。患者的中位康復時間為 6。天,這是統計學和臨床上的顯著差異。

盛華科(6492)發布了抗冠狀病毒藥物西米他汀(CX-4945)治療中度症狀患者的II期臨床試驗數據。與標準治療對照組相比,患者的中位恢復時間為 6 天。在 14 天的中位治療/支持護理中,silmitasertib 治療組顯著優於對照組 133%,達到了統計學和臨床上的顯著差異。

在提高疫苗保護以終結新冠肺炎病毒後,各大藥企紛紛全力研發治療藥物。 2021年2020年2月20日,盛華科的西米替布(CX-4945)完成2期臨床試驗數據匯總。它是在由其他呼吸道病毒學會 (ISIRV) 和世界衛生組織 (WHO) 共同主辦的 ISIRV-WHO 會議上提出的。

盛華科董事長胡定武表示,IND-IIT試驗二期數據的有效性與一般商業IND相當,未來可用於新藥的試驗和註冊。…目前,除了積極開展美國國立衛生研究院(NIH)等大規模臨床合作外,努力爭取國際製藥公司的批准和聯合開發,加快 Silmitasertib 上市,有效提供也在籌劃之中。一種終結全球新冠疫情的藥物。

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昇華分公司研發的中藥新藥思米他替的療效數據顯示,對中度症狀患者有臨床獲益(clinical Benefit)。是目前台灣首家研發新冠藥物生物科技公司的新藥。有效性數據。 (盛華分公司提供)

盛華分公司總經理宋太生表示,數據分析顯示,治療組有10名患者在治療期間僅接受了西米他替單藥治療,未進行其他治療,而對照組患者則是標準的賽義德接受了。 包括用 EUA 治療的藥物的治療。地塞米松和抗體治療。

臨床結果是silmitaseltib顯著優於對照EUA藥物,也為silmitaseltib單獨使用或與其他療法聯合使用也為未來的發展提供了方向。此外,雖然全球疫苗接種率繼續增加,但突破性感染也在增加。這將是一個新的治療需求領域。 Silmita sertib 預計即使在突破性感染中也具有治療潛力。

在喬治亞州高級研究和教育中心(CARE)負責進行 II 期臨床試驗的 Chris Leckner 博士說,目前新冠綜合徵的治療方法是靜脈注射,需要進入醫療機構,我做到了。增加風險。世界迫切需要待在家裡。口服治療藥物 “我對這項研究的結果感到非常鼓舞,我衷心希望 Silmita Celtib 研發成功,並對新冠流行病的管理產生重大影響。”

宋太生說,silmitasertib 是一種靶向宿主細胞機制。與目前阻斷病毒本身的藥物開發策略相比,silmitaseltib 不太容易受到病毒突變的影響,口服劑型的好處使患者可以在家中服用該藥物。加速 Silmita Celtibu 發展的潛在合作機會。

值得注意的是,美國默克製藥公司近日宣布,一種用於治療新冠肺炎的新型口服藥物莫奈拉韋,可使住院和死亡風險降低50%。它尋求美國食品和藥品的緊急使用授權。給藥 EUA 將是市場上第一個獲批的抗冠狀病毒口服藥物。

台灣也參與了從 7 月開始的第三次莫諾匹韋全球臨床試驗。該項目由張守初博士贊助。臨床試驗地點為台大醫院和桃園醫院。預期測試結果如下。 如果 FDA 通過 EUA,能源生產將在今年晚些時候盡快開始。中央流行病指揮部司令員陳志初近日證實,採購計劃正在談判中。

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昇華科是台灣首家通過新冠肺炎新臨床試驗二期的新藥企業。圖為團隊主席胡定武(左)和總經理宋泰生(右)。

專門研究莫奈拉韋作用機制的香港醫院藥劑師協會主席崔俊明警告說,莫奈拉韋是針對新型冠狀病毒的口服藥物。然而,過去的動物研究表明,這種機制會導致動物細胞發生突變。不排除患癌症和畸形的風險。根據美國聯邦政府的後續臨床試驗網站,新藥部長的臨床研究不包括孕婦、嚴重肝病或腎病患者。受試者為未接種新冠疫苗的輕中度患者。

“世界上每一種疾病都有不止一種藥物!”宋太生說,相比二期臨床試驗12億美元的莫奈拉韋注射液,1000個西米替布,我打算招收我的病人。 盛華科的財力有限。我們積極與聯合體臨床試驗中心合作,願意與製藥公司協商。 胡定武說:他向張小春詢問合作的可能性,並沒有否認他是積極的。特邀張教授為台灣第三期臨床主持。

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新聞來源: yahoo