November 30, 2021

國光新冠肺炎疫苗現已上市!印度尼西亞 BPOM 批准 I 期和 II 期人體臨床試驗


國光生物新冠肺炎疫苗的新一期和二期臨床試驗已獲得印尼BPOM的批准。 (攝影/李慧軒攝)

國光生物科技(4142)今日(12日)重磅消息稱,將向印尼食品藥品監督管理局(BPOM)申請新冠肺炎疫苗“Adimr SC-2f疫苗”的人體臨床試驗項目1期和2期。被宣布。正式批准。

國光生物董事長詹啟賢近日也表示“新冠肺炎疫苗必不可少”,並在東南亞啟動二、三期臨床試驗,以1200億美元拿下Modena和BNT疫苗訂單。前與BD在美國競爭.藥委系統代工業務。今天,國光生物宣布,印尼食品藥品監督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan)已批准國光生物新冠肺炎疫苗的一期和二期臨床試驗。

國光生物的主要收入來源是流感疫苗,去年該行業創收超過6000萬元。 根據國光生物科技的說法,由於流感趨勢,我們不尋求國際緊急使用授權(EUA)。 ..至此,完成了傳統臨床二期和三期臨床試驗,正式申請藥品證書,為未來第三種疫苗或疫苗補足市場。

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新聞來源: yahoo